Siemens Healthineers: CE-Zertifizierung für Antigen-Selbsttest

Der Nasenabstrich-Test könne als Selbsttest von symptomatischen oder asymptomatischen Personen ab zwölf Jahren eingesetzt werden. Bei Kindern unter zwölf Jahren müsse der Test von Erwachsenen oder unter deren Aufsicht durchgeführt werden. Der CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen-Selbsttest sei in Packungen mit einem, fünf und 20 Tests erhältlich, so das Unternehmen. Zusätzlich seien zwei Konfigurationen mit einer Mehrweg-Testpufferflasche oder mit bereits vorgefüllten Teströhrchen für die Packungen mit fünf und zwanzig Tests verfügbar. Je nach vorgesehenem Verwendungszweck sollen diese unterschiedlichen Konfigurationen zu einer einfachen und sicheren Anwendung des Tests beitragen.

„Der CLINITEST COVID-19-Antigen-Schnelltest ist einer der ersten CE-gekennzeichneten Tests für den persönlichen Gebrauch. Er macht Informationen über eine mögliche Infektion mit COVID-19 ohne lange Wartezeiten für eine breite Öffentlichkeit verfügbar. Siemens Healthineers bietet bereits eine Vielzahl von qualitativ hochwertigen COVID-19-Tests für unterschiedliche Testbedürfnisse und diese Option macht das Testen nun für eine größere Anzahl von Menschen noch bequemer“, sagte Christoph Pedain, Leiter des Bereichs Point of Care Diagnostics bei Siemens Healthineers.

Der CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test hat laut Hersteller eine Sensitivität von 97,25 Prozent und eine Spezifität von 100 Prozent (im Vergleich zu einer PCR- oder Nukleinsäure-Nachweismethode) und liefere Ergebnisse in 15 Minuten. Das einfache Verfahren von der Entnahme eines Nasenabstrichs bis zum Erhalt eines Ergebnisses werde in der Gebrauchsanweisung verständlich beschrieben: Nach der Entnahme eines Abstrichs aus beiden Nasenlöchern soll das Abstrichstäbchen in einer Reagenz ausgewaschen werden, um ein spezifisches Protein im Inneren des SARS-CoV-2-Virus detektierbar zu machen. Die Probenflüssigkeit soll dann auf die Testkassette getropft werden und nach 15 Minuten sei das Ergebnis sichtbar.

Weitere Informationen unter www.siemens-healthineers.com/point-of-care-testing/covid-19-testing/covid-19-tests/clinitest-covid-19-antigen-test