Theranica, ein Unternehmen mit Schwerpunkt auf verschreibungspflichtigen digitalen Therapeutika, hat kürzlich die Erteilung einer erweiterten CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne) für Nerivio® als Dual-Use-Therapie für die akute und präventive Behandlung von Migräne bei Erwachsenen und Jugendlichen gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) bekannt gegeben. Die Erweiterung der CE-Kennzeichnung für Nerivio soll die Verfügbarkeit des neuartigen arzneimittelfreien Migränegeräts auf dem europäischen Markt beschleunigen. Seit 2020 ist Nerivio in den USA auf Rezept erhältlich, zunächst beschränkt auf akute Behandlungen und seit April dieses Jahres auch als präventive Behandlung. „Wir haben auf die Zulassung der Indikation als Präventionsbehandlung gewartet und bereiten uns jetzt darauf vor, Nerivio ab 2024 Menschen mit Migräne in Europa zur Verfügung zu stellen. Unser Fokus liegt darauf, unterversorgte Bevölkerungsgruppen, insbesondere Jugendliche, in die Lage zu versetzen, Migräne sicher und effektiv vorzubeugen und zu behandeln und im Alltag voll präsent zu sein“, sagte Alon Ironi, CEO und Mitbegründer von Theranica.
Weitere Informationen unter https://theranica.com/
Entnommen aus MT im Dialog 9/2023
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