CE-Kennzeichnung für FARAWAVE NAV Ablationskatheter und das FARAVIEW Softwaremodul

Beide Technologien sollen die Mapping-Optionen für kardiale Ablationsverfahren mit dem FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation (PFA)-System integrieren und erweitern. Diese Technologien seien ausschließlich mit der bestehenden kardialen Mapping-Technologie des Unternehmens kompatibel, inklusive des neuen OPAL HDx™ Mapping Systems. Der FARAWAVE NAV-Ablationskatheter sei eine Weiterentwicklung des aktuellen FARAWAVE-Katheters und biete zusätzlich eine magnetisch-geführte Navigation, sodass kardiales Mapping und PFA-Therapie mit einem einzigen Katheter durchgeführt werden könnten, betont das Unternehmen. „Das FARAPULSE PFA-System hat die Art und Weise, wie wir Vorhofflimmern behandeln, verändert, und die integrierte Mapping-Technologie wird einen neuen Standard für klinische Innovation und Therapieansatz setzen“, ist Caroline Bravo, Vice President Rhythm Management EMEA bei Boston Scientific, überzeugt, „der FARAWAVE NAV-Ablationskatheter und das FARAVIEW-Softwaremodul wurden speziell für das FARAPULSE PFA-System entwickelt und haben das Potenzial, die Workflow-Optionen zu erweitern, dabei die Effizienz beizubehalten und die Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Vorhofflimmern zu verbessern.“ Die FARAVIEW-Software erkenne den FARAWAVE NAV-Ablationskatheter durch elektromagnetische Abtastung und soll es Medizinern ermöglichen, zu erkennen, an welchen Stellen bereits ausreichend abladiert wurde. Die Bereiche im Herzen, die die Energiefelder des FARAWAVE NAV-Ablationskatheters erreichen, würden automatisch auf Grundlage der Position des Katheters markiert (sog. Fieldtag Technologie), was bei der Planung, Durchführung und Überprüfung der Ablation unterstütze. Dr. García Bolao, Direktor der Abteilung für Kardiologie und Herzchirurgie der Clínica Universidad de Navarra, Spanien, betont, dass die kombinierten Navigations- und Visualisierungsfähigkeiten dieser Technologien die Katheterpositionierung verbessern könne, die Durchleuchtungszeit reduziere und eine präzisere Bewertung der Energieabgabe während der Pulmonalvenenisolation ermögliche. Das Unternehmen will nun den FARAWAVE NAV-Ablationskatheter und das FARAVIEW Software Modul in der EMEA-Region einführen.

Weitere Informationen unter www.bostonscientific.eu