Bei der FDA wurde eine Notfallzulassung für diesen Test beantragt. Der Antigentest weist laut Siemens Healthineers das Nucleocapsid-Protein des Erregers nach und verwendet fünf monoklonale Antikörper mit dem Ziel, die Sensitivität des Tests für aktuelle und künftige SARS-CoV-2-Varianten zu maximieren. Er eigne sich, um große Probenaufkommen zeitnah abzuarbeiten wie z.B. beim Einsatz im Krankenhaus, um vor Ort Personal, Patienten und Besucher zu testen, oder zur Verwendung in laborfernen Zentren für breit angelegte Testungen sowie für den Gebrauch in eigens eingerichteten Teststationen an Flughäfen oder Universitäten. Neben Schnelligkeit und Zuverlässigkeit zeichne den Test weiterhin ein Aufbereitungsverfahren aus, bei dem das Virus zum Schutz des Laborpersonals inaktiviert werde, ohne die Qualität oder Gültigkeit der Testergebnisse zu beeinträchtigen.
Quelle: Siemens Healthineers
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