AliveDx mit IVDR CE-Zeichen

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Foto aus einem Labor
© AliveDx
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AliveDx hat kürzlich verkündet, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung der IVDR für seinen Microarray-Immunoassay erhalten hat, der für den Nachweis von spezifischem IgE gegen ein Proteinallergen in Humanserum entwickelt wurde.

Dies sei das erste Produkt des Unternehmens für die Bewertung von Allergien und erweitere das Produktportfolio über die Autoimmunität hinaus. Dieser Immunoassay, der auf der firmeneigenen MosaiQ®-Plattform von AliveDx durchgeführt wird, sei ein wichtiger Meilenstein für die ­derzeitige Entwicklung des Multiplex-Immunoassay-Microarrays des Unternehmens, mit dem 30+ Allergene, einschließlich Inhalations- und Nahrungsmittelallergene, gleichzeitig nachgewiesen werden ­sollen. Die Technologie stelle einen Fortschritt in der Diagnostik dar, da sie die gleichzeitige Untersuchung auf mehrere Krankheiten ermögliche. Dieser Ansatz soll den Identifizierungsprozess straffen, die Arbeitsabläufe im Labor vereinfachen und den Zeitaufwand reduzieren, der bei Singleplex-Methoden erforderlich sei, so das Unternehmen. Demnach könnten sowohl Labore als auch Kliniker Zeit sparen und können verschiedene Krankheiten effizienter erkennen und ausschließen. „Das neue Multiplex-Immunoassay ermöglicht eine detaillierte Analyse der allergischen Sensibilisierung einer Person, indem er spezifisches IgE auf eine breite Palette von Allergenen in einem einzigen Test untersucht. Dieser umfassende Ansatz wird dazu beitragen, die Arbeitsabläufe im Labor zu optimieren und den Ärzten helfen, ein vollständiges Bild des atopischen Sensibilisierungsprofils ihrer Patienten zu erhalten“, sagte Christian Fischer, Chief Scientific & Medical Officer bei AliveDx. Die MosaiQ-Plattform habe bereits die CE-Kennzeichnung für das Screening von Autoimmunkrankheiten erhalten. MosaiQ® ist eine vollautomatische Hochdurchsatzplattform für Multiplex-Tests für Autoimmun- und Allergietests.

Weitere Informationen unter www.alivedx.com

 

Entnommen aus MT im Dialog 9/2024

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